عنوان انگلیسی مقاله:

Improving health-related quality of life in women with breast, blood, and gynaecological Cancer with an eHealth-enabled 12-week lifestyle intervention: the women’s wellness after Cancer program randomised controlled trial

عنوان فارسی مقاله:
بهبود کیفیت زندگی مرتبط با سلامت در زنان مبتلا به سرطان سینه، خون و زنانه با یک مداخله سبک زندگی 12 هفته ای مبتنی بر سلامت الکترونیک: سلامتی زنان پس از برنامه سرطان کارآزمایی تصادفی کنترل شده

سال: 2022 عنوان سايت منتشركننده مقاله: 

عنوان مجله: BMC Cancer

وضعيت ترجمه : مناسب (ترجمه شده توسط چت جي پي تي با بازبيني نهايي، توجه : جداول و اشكال در فايل ترجمه قرار داده نشده است)

تعداد صفحات انگليسي: 12 صفحه         تعداد صفحات فارسي: 10 صقحه

مقاله انگليسي: كليك كنيد

Abstract
Background: The residual effects of cancer and its treatment can profoundly affect women’s quality of life. This paper
presents results from a multisite randomized controlled trial that evaluated the clinical benefits of an e‑health enabled
health promotion intervention (the Women’s Wellness after Cancer Program or WWACP) on the health‑related quality
of life of women recovering from cancer treatment.
Methods: Overall, 351 women previously treated for breast, blood or gynaecological cancers were randomly allo‑
cated to the intervention (WWACP) or usual care arms. The WWACP comprised a structured 12‑week program that
included online coaching and an interactive iBook that targeted physical activity, healthy diet, stress and menopause
management, sexual wellbeing, smoking cessation, alcohol intake and sleep hygiene. Data were collected via a
self‑completed electronic survey at baseline (t0), 12 weeks (post‑intervention, t1) and 24 weeks (to assess sustained
behaviour change, t2). The primary outcome, health‑related quality of life (HRQoL), was measured using the Short
Form Health Survey (SF‑36).
Results: Following the 12‑week lifestyle program, intervention group participants reported statistically significant
improvements in general health, bodily pain, vitality, and global physical and mental health scores. Improvements
were also noted in the control group across several HRQoL domains, though the magnitude of change was less.
Conclusions: The WWACP was associated with improved HRQoL in women previously treated for blood, breast, and
gynaecological cancers. Given how the synergy of different lifestyle factors influence health behaviour, interventions

چکیده:

زمینه

اثرات باقیمانده سرطان و درمان آن می تواند به شدت بر کیفیت زندگی زنان تأثیر بگذارد. این مقاله نتایج یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده چند سایتی را ارائه می‌کند که مزایای بالینی یک مداخله ارتقای سلامت فعال سلامت الکترونیک (برنامه سلامت زنان پس از سرطان یا WWACP) را بر کیفیت زندگی مرتبط با سلامت زنان در حال بهبودی پس از درمان سرطان ارزیابی می‌کند .

مواد و روش ها

به طور کلی، 351 زن که قبلاً برای سرطان سینه، خون یا زنان تحت درمان قرار گرفته بودند، به طور تصادفی به مداخله (WWACP) یا بازوهای مراقبت معمولی اختصاص داده شدند. WWACP شامل یک برنامه ساختار یافته 12 هفته ای بود که شامل مربیگری آنلاین و یک iBook تعاملی بود که فعالیت بدنی، رژیم غذایی سالم، مدیریت استرس و یائسگی، سلامت جنسی، ترک سیگار، مصرف الکل و بهداشت خواب را هدف قرار می داد. داده ها از طریق یک نظرسنجی الکترونیکی خود تکمیل شده در ابتدا (t0)، 12 هفته (پس از مداخله، t1) و 24 هفته (برای ارزیابی تغییر رفتار پایدار، t2) جمع آوری شد. پیامد اولیه، کیفیت زندگی مرتبط با سلامت (HRQoL)، با استفاده از پرسشنامه سلامت فرم کوتاه (SF-36) اندازه‌گیری شد .

نتایج

پس از برنامه 12 هفته ای سبک زندگی، شرکت کنندگان در گروه مداخله بهبودهای آماری قابل توجهی را در سلامت عمومی، درد بدن، سرزندگی و نمرات جهانی سلامت جسمی و روانی گزارش کردند. همچنین بهبودهایی در گروه کنترل در چندین حوزه HRQoL مشاهده شد، اگرچه میزان تغییر کمتر بود .

نتیجه گیری

WWACP با بهبود HRQoL در زنانی که قبلاً برای سرطان‌های خون، سینه و زنان تحت درمان قرار گرفته‌اند، مرتبط بود. با توجه به اینکه چگونه هم افزایی عوامل مختلف سبک زندگی بر رفتار سلامتی تأثیر می‌گذارد، مداخلاتی که رفتارهای متقابل چندگانه بهداشتی مانند WWACP را به حساب می‌آورند، پتانسیل واقعی برای تغییر فوری و پایدار دارند .

ثبت نام آزمایشی

پروتکل این کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده در تاریخ 15/07/2014 به اداره ثبت کارآزمایی‌های بالینی استرالیا و نیوزلند ارسال شد و در تاریخ 28/07/2014 (ACTRN12614000800628) تأیید شد .

گزارش های بررسی همتایان

مقدمه

افزایش سن جمعیت و افزایش شیوع سایر عوامل خطر سرطان منجر به افزایش بروز سرطان در زنان در سطح جهان شده است [1]. طبق گزارش آژانس بین المللی تحقیقات سرطان (IARC)، بیش از 4.2 میلیون زن در سراسر جهان در سال 2020 به سرطان سینه، خون یا زنان مبتلا شدند که یک سوم سرطان های جدید را در این دوره تشکیل می دهد [1، 2]. بروز سرطان در استرالیا منعکس کننده روندهای جهانی است. در سال 2019، موارد حادثه سرطان سینه، خون و زنان تقریباً 32000 برآورد شد [3]. در حالی که نرخ سرطان همچنان در حال رشد است، بقای 5 ساله نیز افزایش یافته است. در سال 2016 تخمین زده شد که دو سوم زنان استرالیایی که قبلاً به سرطان مبتلا شده بودند در حال حاضر با اثرات طولانی مدت آن زندگی می کردند [3].

درمان‌های سرطان اغلب زنان را با طیفی از عوارض جانبی فیزیکی و روانی باقی‌مانده از جمله نوروپاتی [4]، خستگی، اختلال شناختی [5]، لنفودم، پوکی استخوان [6، 7]، علائم یائسگی ناشی از درمان و ناراحتی روانی [8] مواجه می‌کند. این اثرات باقیمانده می تواند توانایی زنان برای حفظ رفتارهای سبک زندگی سالم [9] را به خطر بیندازد و خطر ابتلا به بیماری مزمن مرتبط با درمان را بیشتر افزایش دهد [10]. این اثرات درمانی باقیمانده همچنین می‌تواند کیفیت زندگی و عملکرد فیزیکی زنان را در حالی که به سن بزرگسالی می‌روند به شدت تضعیف کند .

توانبخشی جامع سرطان می تواند بار علائم و استفاده از خدمات بهداشتی را کاهش دهد، در حالی که به طور کلی کیفیت زندگی مرتبط با سلامت (HRQOL) را بهبود می بخشد [11، 12]. با این حال

برنامه سلامت زنان پس از سرطان (WWACP) یک مداخله سبک زندگی چندوجهی، فردی و دیجیتالی است که برای رفع این شکاف ها طراحی شده است [20]. WWACP بر روی تمایل زنان به تغییر سبک زندگی در تکمیل درمان فعال برای سرطان سینه، زنان یا سرطان خون سرمایه گذاری کرد. این برنامه که برای محیط مراقبت از سرطان پس از حاد ایجاد شد، با هدف افزایش HRQOL، کاهش اثرات دیررس درمان سرطان و کاهش عوامل خطر بیماری مزمن در این جمعیت انجام شد. ما از یک پلتفرم سلامت الکترونیک برای به حداکثر رساندن فرصت‌ها برای تعامل و در عین حال کاهش موانع احتمالی مرتبط با جغرافیا، حمل‌ونقل، هزینه و زمان استفاده کردیم. هدف اصلی این مطالعه بررسی تأثیر

مواد و روش ها

طراحی مطالعه

این کارآزمایی 12 هفته‌ای تصادفی‌سازی و کنترل‌شده چند مرکزی، تک‌سوکور، شامل پنج بیمارستان در سه ایالت استرالیا، گروه‌های مصرف‌کننده و خدمات حمایتی مراقبت از سرطان بود که به زنان در سراسر استرالیا خدمت می‌کردند. هدف اصلی این مطالعه آزمایش اثربخشی مداخله سبک زندگی دیجیتالی و چندوجهی بر HRQOL زنان تحت درمان سرطان بود. پس از ارزیابی پایه، سیصد و پنجاه و یک زن که قبلاً برای سرطان سینه، خون یا زنان تحت درمان قرار گرفته بودند، به‌طور تصادفی در یک بازوی مداخله یا مراقبت معمولی با استفاده از تصادفی‌سازی بلوک‌های جابجا شده قرار گرفتند. یک توالی تخصیص تولید شده توسط کامپیوتر [21، 22] با استفاده از بلوک‌هایی با طول‌های مختلف توسط آمارگیر آزمایشی ایجاد شد و تصادفی‌سازی توسط هماهنگ‌کننده کارآزمایی انجام شد، که برای بدست آوردن تخصیص بعدی به یک سرور امن وارد شد. در حالی که کور کردن شرکت کنندگان ممکن نبود، آمارگیر کارآزمایی و کارکنان مطالعه (به جز هماهنگ کننده کارآزمایی و کسانی که مداخله را انجام دادند) از تخصیص گروه بی اطلاع بودند .

داده ها از طریق پرسشنامه های آنلاین و مشاوره مجازی در سه مقطع زمانی، پایه (t0)، 12 هفته (t1) و 24 هفته (t2) از شرکت کنندگان جمع آوری شد. پروتکل این کارآزمایی در تاریخ 15/07/2014 (ACTRN12614000800628) به اداره ثبت کارآزمایی‌های بالینی استرالیا و نیوزلند ارسال شد. جزئیات کامل پروتکل از جمله منبع بودجه، تاییدیه های اخلاقی، نمونه گیری و استخدام، روش تصادفی سازی، محتوای مداخله و نحوه تحویل، نقاط پایانی اولیه و ثانویه، و رویکرد به تجزیه و تحلیل داده ها در جای دیگری توضیح داده شده است [20]. با

جمعیت مورد مطالعه

زنانی که درمان سرطان سینه، خون یا زنان را تکمیل کرده بودند و به زبان انگلیسی تسلط داشتند و به رایانه اپل و/یا آی پد دسترسی داشتند، برای شرکت در این مطالعه دعوت شدند. اکثر شرکت‌کنندگان گزارش دادند که درمان ترکیبی سرطان داشتند (9/55 درصد جراحی، شیمی‌درمانی + پرتودرمانی؛ 6/20 درصد جراحی + پرتودرمانی؛ 5/12 درصد جراحی + شیمی‌درمانی را گزارش کردند)، 5/76 درصد از درمان‌های زنان شامل هورمون‌درمانی بود، و نسبت کمتری یک روش درمانی واحد را گزارش کردند. (> 1٪ پرتودرمانی داشتند و 10٪ از شرکت کنندگان گزارش کردند که تحت عمل جراحی قرار گرفته اند). زنان مبتلا به سرطان متاستاتیک یا پیشرفته، بیماری موضعی غیرقابل عمل یا فعال، یا تحت شیمی درمانی نگهدارنده سرطان خون، واجد شرایط شرکت در این مطالعه نبودند (آنها کانون مطالعات مداخله آتی هستند) .

مداخله

WWACP مبتنی بر نظریه شناختی اجتماعی بود، رویکردی که اهمیت جبرگرایی متقابل و ظرفیت رفتاری بر خودکارآمدی برای تغییر رفتار سلامت را تشخیص می‌دهد [23]. این برنامه از زنان حمایت کرد تا تغییرات تدریجی و امکان پذیری را در رفتارهای سبک زندگی کمتر سالم ایجاد کنند و خودکارآمدی

نقطه پایانی اولیه

در ابتدا، ما HRQoL را با استفاده از دو ابزار اندازه گیری کردیم، مقیاس ارزیابی عملکردی درمان سرطان-عمومی (FACT-G) [24] و بررسی سلامت فرم کوتاه (SF-36) [25]. با این حال، در حالی که FACT-G یک معیار قوی و معتبر برای ارزیابی HRQoL در میان بیمارانی است که درمان سرطان دریافت می‌کنند [24، 26، 27]، پاسخ‌دهی آن در طولانی‌مدت بعد از گروه‌های سرطانی تا حد زیادی ناشناخته است [26]. از آنجایی که تقریباً یک چهارم زنان در این مطالعه بیش از 2 سال از زمان تشخیص می گذرد، و تمرکز ابزار FACT-G بر روی اندازه گیری

تحلیل آماری

تجزیه و تحلیل های آماری با استفاده از بسته آماری برای علوم اجتماعی، نسخه 23 (SPSS، Inc.، Chicago، IL) و STATA 11 (StataCorp، Inc.، College Station، TX) انجام شد. برای تولید آمار توصیفی (به صورت شمارش و درصد، میانگین و انحراف معیار (SD) و آمار دو متغیره (آزمون t) و تحلیل کوواریانس یک طرفه (ANCOVA) استفاده شد .

برای ارزیابی تأثیر بالقوه ساییدگی بر نتایج، دو تجزیه و تحلیل جداگانه، هر پروتکل (PP) و قصد درمان (ITT)، در SPSS [29] انجام شد. تجزیه و تحلیل ITT داده‌های پیامد را برای 12 هفته (t1) و 24 هفته (t2) با استفاده از روش انتساب آخرین مشاهده - حمل‌شده - نسبت داد .

نمرات خط پایه ناقص در موارد متعددی با پنج نفر از زنانی که در مطالعه ثبت نام کردند، داده های پایه کافی برای تخمین نقاط پایانی اولیه ارائه نکردند و از تجزیه و تحلیل حذف شدند (در شکل 1 و جدول S1 بیشتر بحث شده است) ذکر شد. انصراف از مطالعه در میان شرکت‌کنندگانی که پرسشنامه آنلاین را تکمیل کردند، اما

شکل 1

نمودار همبستگی کارآزمایی بالینی برنامه سلامت زنان پس از سرطان (WWACP). همه شرکت‌کنندگان قبل از تصادفی‌سازی در گروه مداخله یا مراقبت استاندارد، داده‌های پایه (t0) را ارائه کردند. گروه مداخله یک مداخله سبک زندگی الکترونیکی 12 هفته ای را تکمیل کردند در حالی که گروه مراقبت استاندارد فقط اطلاعات عمومی را دریافت کردند. داده ها از همه شرکت کنندگان در 12- (t1) و 24- هفته (t2) جمع آوری شد.

تصویر در اندازه کامل

تغییرات درون گروهی در نمرات HRQoL در طول دوره مداخله با استفاده از آزمون‌های t زوجی تقسیم‌بندی شده و d کوهن ارزیابی شد. اندازه اثر با استفاده از یک ماشین‌حساب آنلاین که همبستگی‌ها را در متغیر نتیجه در طول زمان نشان می‌دهد (اطلاعات بیشتر را می‌توان در https://memory.psych.mun.ca/models/stats/effect_size.shtml به دست آورد) به دست آمد، که نشان می‌دهد d = 0.2، 0.5 یا 0.8 به ترتیب معادل یک اثر کوچک، متوسط و بزرگ بود [30].

تغییرات در سطح فردی و گروهی در HRQoL در طول دوره آزمایشی با استفاده از مدل‌های خطی اثر مختلط (LMM) با ساختار واریانس کوواریانس باقی‌مانده اتورگرسیو (AR 1) [31] در STATA مورد بررسی قرار گرفت. این ساختار به دلیل واریانس های همگن، کاهش همبستگی با فاصله

نتایج

در مجموع 798 بیمار برای واجد شرایط بودن برای مطالعه مورد ارزیابی قرار گرفتند که از این تعداد 351 نفر به شرکت رضایت دادند و بر اساس جمع آوری داده های پایه به صورت تصادفی انتخاب شدند. در میان افرادی که کارآزمایی را آغاز کردند، 18 زن از گروه مداخله و 16 زن از گروه کنترل، در هفته 12 اطلاعاتی ارائه نکردند. 12 زن دیگر در هفته 24 در دسترس نبودند (3 شرکت کننده مداخله و 9 شرکت کننده کنترل). شکل 1 نمای کلی از استخدام و جریان مطالعه را ارائه می دهد .

جدول 1 به جزئیات ویژگی های جمعیت شناختی یا متغیرهای سرطان شرکت کنندگان در مطالعه در ابتدا می پردازد. میانگین سنی شرکت کنندگان 53 سال (انحراف معیار = 8.8) بود و تقریباً همه افراد مبتلا به سرطان پستان (94.7٪) حدود 19 ماه (SD = 13.4) قبل از شروع مطالعه تشخیص داده شده بودند. سه چهارم متاهل (76.9٪) بودند که تعداد کمی از آنها جدا یا طلاق (11.3٪)، بیوه (2.6٪) یا مجرد (9.2٪) گزارش شده بودند. بیش از نیمی از افراد دارای مدرک دانشگاهی (57.5%)، حدود یک چهارم (22.8%) دارای گواهینامه فنی یا دیپلم و بخش

بحث

تکمیل درمان حاد سرطان زمان افزایش آسیب پذیری است، زیرا زنان به دنبال راه هایی برای کاهش خطر عود سرطان [32، 33] و بهبودی از اثرات درمان هستند. با این حال، خدمات سرطان لزوماً بر دقت متمرکز هستند. محدودیت های منابع انسانی و مالی ظرفیت آنها را برای ارائه مراقبت های بهبودی جامع که می تواند سلامت و رفاه زنان را پس از تکمیل درمان فشرده بهینه کند، محدود می کند [7، 16 ، 17،18 ]. این مداخله سبک زندگی چندوجهی برای سرمایه گذاری